От альфа нормикса болит желудок
Большинство побочных эффектов при применении препарата Альфа Нормикс, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечения в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечастые: сердцебиение, «приливы» крови к коже лица, повышение артериального давления.
Со стороны крови: нечастые: лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения.
Со стороны центральной нервной системы: частые: головокружение, головная боль. Нечастые: потеря вкуса, гипестезия, мигрень, бессонница, патологические сновидения.
Со стороны органа зрения: нечастые: диплопия.
Со стороны внутреннего уха: нечастые: системное головокружение.
Со стороны органов дыхания: нечастые: одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ларингофарингеальной области.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: частые: вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию. Нечастые: анорексия, асцит, диспепсия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, «твердый» стул, повышение активности аспартатаминотрансферазы.
Со стороны мочевыделительной системы: нечастые: глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия.
Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечастые: сыпь, макулярная сыпь, холодный пот.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечастые: боль в пояснице, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия.
Инфекции: нечастые: кандидоз.
Общие симптомы: частые: лихорадка. Нечастые: астения, боль в грудной клетке, неприятные ощущения в грудной клетке, озноб, усталость, гриппоподобные симптомы, периферические отеки.
Со стороны репродуктивной системы: нечастые: полименорея.
При маркетинговом опыте применения рифаксимина наблюдались очень редко диарея, боль в животе, изжога, тошнота, периферические отеки, отеки лица, отек гортани, нейтропения, обморок, реакции гиперчувствительности, ажитация, головная боль, ангионевротический отек, пурпура, генерализованный зуд, генитальный зуд, эритема, ладонная эритема, экзантема, аллергический дерматит, эритематозная сыпь, крапивница, кореподобная сыпь.
АЛЬФА НОРМИКС инструкция по применению
АЛЬФА НОРМИКС отзывы
5
Альфанормикс мои побочки
Заболел сильно живот и поднялась темпа, вызвал скорую, вырезали апендицит, стало хуже, сделали фгдс оказалось эрозии. Назначили альфанормикс. Н себе почувствовал повышение давления, шум в ушах, головные боли, состояние было крайне плохое, расчитывал только на то что кони не нарежу в палате все таки под присмотром. После приема альфанормикс состояние улучшилось. Через пол года назначили повторно альфанормикс в большей дозировке, симптомы от побочки уже не такие сильные.
5
альфанормикс
Первый раз мне назначили в ноябре-декабре 2018г.для лечения хеликобактер с де нолом. (Не могу пить сильные антибиотики от хеликобактер)Пила альфанормикс по 2т. три раза в день 10 дней.Было тяжеловыто.Больше скрепляло,хотя склонна к диарее) ,но выдержала.Потом пила вентер,тримспа пробиз.Хелику анализ не показал.Да и ЖКТ пришел в норму на месяца 2.5.В марте все началось опять.Анализ при ФГДС показал хеликобактер. Оказалось мои домашние тоже ее имеют.Теперь лечимся втроем.И теперь я его пила 14дней.И это кошмар.Теперь еле сдерживапаемая диарея(Трим спа,Пробиз,де нол,фосфалюгель)Считаю препарат отличным,но как в моем случае надо проверятся всем домашним.Всем здоровья!
1
Очень много побочки
Стало плохо уже после первой таблетки, а после второй уже жизнь была не мила. Тахикардия, боли в спине, лихорадка, температура 37.3, слабость, хотелось пить все время. Побочная симптоматика уходит очень медленно. Температура держится уже неделю, а со спиной придется идти к неврологу, лечить свой остеохондроз. Положительного нет ничего. Препарат просто опасный.
1
Альфа нормикс все побочки
На второй день приема препарата,почти все побочки вылезли-герпес,тахикардия,жуткие боли в суставах и судороги,не могла напиться воды,стало болеть горло и уши,боли в грудной клетке!Я перепробовала много антибиотиков,но с таким #чудесным#препаратом в первый и последний раз!Я не знаю,как он творит чудеса,в интернете одни чудесные отзывы о нем,лично для меня это было,как маленькая смерть!
5
Спасибо тем кто оставил отзыв,теперь точно попрошу врача заменить препарат или не буду пить пока не получу анализ на дисбактериоз
1
Не рекомендую
Ужасные побочные действия после приема первой таблетки: головокружение и обморок.
4
Принимать надо с осторожностью, вводя препарат очень маленькими доза, как бы приучая организм к нему, зато потом обеспеченно выздоровление
2
После применения Альфа-Нормикс были жуткие побочные действия. Начались рези в животе, запор и вздутие, ноги стали неметь. Я так перепугалась, что чуть с ума не сошла. Сразу прекратила принимать эти таблетки. Я слышала, что постепенно побочные проходят, если продолжать лечиться этим препаратом. Но недавно прочитала отзыв по поводу того, как добровольцы проходили программу лечения Альфа-Нормиксом. Отзывы негативные. На третий день прекратили его принимать из-за того, что начиналось обострение.
Источник
Отзыв: АЛЬФА-НОРМИКС ОТЗЫВЫ ГАСТРОЭНТЕРОЛОГОВ отзывы — развод или правда?
— поддержка ЖКТ
Достоинства: состав, укрепление ЖКТ
Недостатки: нет
Альфа-нормикс: отзывы гастроэнтерологов.
Что пишут врачи.
У меня проблемы с работой пищеварительного тракта начались еще примерно с 6 класса. То есть начало было с гастрита, потом он перетекать стал в колит, это уже кишечник. Почитала отзывы, многие люди хвалят такой препарат, как Альфа-нормикс.
Прежде чем покупать решила, что лучше все же дополнительно почитать и послушать что на него пишут непосредственно врачи, а именно гастроэнтерологи. Оказывается, что это не просто лекарственный препарат, но и еще антибиотик, так что во время его использования советуют еще и дополнительно пропить что-то поддерживающее для микрофлоры кишечника и так же печени. Из преимуществ его действия врачи отмечаю то, что он обладает достаточно широким диапазоном действия.
А именно его назначают часто в том случае, если в органах пищеварительного тракта присутствует инфекция, бактерии и это срочно нужно убрать не курсом, а как можно быстрее. Так же отмечают и то, что в большинстве случаев он нормально воспринимается организмом в целом. Из негатива выделили для себя то, что он по инструкции, да и сами врачи на практике, пишут, что у препарата очень много побочного действия как со стороны пищеварительного тракта, так и кожного покрова. Но это все единичные случаи. В основном на него хорошие отклики, среди которых нашла, что возможно лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, при этом лекарственный препарат не сказывается негативно на работу самого желудка и кишечника, не травмирует образование нормального желудочного сока и микрофлоры кишечника.
Его часто назначают для устранения острых желудочно-кишечных инфекций. Так же отмечают и то, что есть толк применения в том случае, если вы отравились, потому что сам препарат, попадая в организм, начинает собирать как губка из него все вредное, а именно сюда можно отнести токсины, шлаки и тяжелые металлы.
Какой от него эффект.
Этот препарат, как говорят гастроэнтерологи, хороший тем, что быстро начинает как убирать токсины, так и попутно восстанавливать нормальную работу всего пищеварительного тракта, его прописывают во время диареи путешественников, на тот случай, если у пациента плохое пищеварение, слабый желудок, не достаточно ферментов для того, чтобы все переварить.
Его часто назначают для пациентов, у которых есть раздражение в кишечнике хронического типа, то есть это колит. В этом случае отмечают, что клиническая картина начинает улучшаться, а именно Альфа-нормикс замечательно справляется с чрезмерным образованием газов, убирает их, нормализует микрофлору, оздоравливает и запускает сам кишечник, делает так, чтобы он вовремя очищался, предупреждает развитие запоров, снимает все воспалительные процессы на стенках как кишечника, так и желудка. Пишут, что улучшает показатели желудочного сока. Он не вызывает никакого привыкания, переносится в большинстве случаев хорошо.
Но есть и негативные стороны. В этом смысле врачи указывают на то, что могут возникать от него такие побочные эффекты со стороны пищеварения, как, например тошнота, диспепсия, тяжесть в районе живота, чрезмерное вздутие, рези, спазмы, рвота, боли. Со стороны кожного покрова, это хоть и редко, но все же может быть, сыпь, раздражение и покраснение.
Что касается правильности применения, то здесь пишут, что в общей сложности продолжительность лечения не должна быть более, чем неделю. Если в том есть необходимость, то могут назначить повторным курсом, но тогда не ранее, чем через 20 или 40 дней, все индивидуально. Дозировка точно такая же, как и в инструкции, но врач может уменьшать или увеличивать дозы, в зависимости от того, как препарат воспринимается. Стоит он 600 рублей.
Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом
Стоимость: 600 руб.
Общее впечатление: поддержка ЖКТ
Рекомендую друзьям: Да
Источник
Всем привет! В последнее время, у меня не все в порядке с ЖКТ, пару месяцев назад подхватила острую энтеровирусную инфекцию, вроде бы вылечила. Но буквально, пару недель назад у меня ужасно разболелся желудок.
Болел ужасно, схваткообразно, хватал очень сильно, а затем отпускал, повторялось это очень часто. Раньше проблем с желудком никогда не было, болело прям под ложечкой. Я не могла лежать на боку, на животе, поднимать правую ногу, иначе опять хватал очень сильно. Подключилась и ужасная головная боль.
Я подумала, что может пройдет, подожду день, но и на следующий день история повторилась, только температура поднялась до 38. Конечно я очень перепугалась, поняла, что нужно срочно бежать к врачу, вдруг аппендицит. Записалась на прием к гастроэнтерологу. Она меня осмотрела, пощупала, сказала, что тонкий кишечник совсем плох, и предположила очень много диагнозов, от обострения гастрита, до панкреатита, и не стала исключать аппендицит. Аргументируя, это тем, что в том месте, где у меня болит, как раз и должен находится аппендикс, но там и расположены лимфоузлы, которые при воспалительном процессе могут воспалятся, и увеличиваться.
В общем, выписала мне препараты, особенно рекомендовала она Альфа нормикс. Но сразу предупредила, что препарат очень хороший и эффективный, но дорогой. Я решила, не экономить, тем более, хотелось, чтобы боль и температура поскорее прошла, и поскорее побежала в аптеку, купить все необходимое.
ПОКАЗАНИЯ:Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в том числе при:Острых желудочно-кишечных инфекциях.
Диарее путешественников.
Синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике.
Печеночной энцефалопатии.
Симптоматическом неосложненном дивертикулезе ободочной кишки.
Хроническом воспалении кишечника.
Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. УПАКОВКА:Самая обычная. Белая коробочка, с необходимой информацией на коробке.
Внутри просто огромных размеров инструкция, даже фотографировать пришлось кусками, иначе она бы просто не влезла.
И сам блистер с таблетками. Всего один, и это очень неудобно. В нем 12 таблеток, этого не хватает на курс, всего на 3 дня. Поэтому, я потом еще одну пачку докупала.
Таблетки небольшого размера, легко глотаются, розового цвета.
Помогает от таких БАКТЕРИЙ:Грамотрицательные.
АэробныеSalmonella spp.Shigella spp.Escherichia coli.
Энтеропатогенные штаммы.Proteus spp.Campylobacter app.Pseudomonas spp.Yersinia spp.Enterobacter spp.Klebsiella spp.Helicobacter pylori.
АнаэробыBacterоides spp.
Включая Bacteroides fragilisFusobacterium nucleatum.
Грамположительные.
АэробныеStreptococcus spp.Enterococcus spp.Enterococcus fecalis.Staphylococcus spp.
АнаэробыClostridium spp.
Включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens.Peptostreptococcus spp. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:Мне было назначено принимать по 2 таблетки после еды, 2 раза в день. В первый день, я протупила, и выпила всего 1 таблетку, потом увидела, что нужно две, и уже исправилась.
Никакого йогурта не было назначено после приема этого антибиотика. ЦЕНА: около 350-370 за упаковку (в зависимости от аптеки) 13,2$, на курс нужно 2 = около 700 грн за курс, или 25$ КОЛИЧЕСТВО ТАБЛЕТОК: 12 таблеток ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Италия СОСТАВ:1 таблетка содержит Рифаксимин 200 мг;Вспомогательные вещества: Натрия крахмала гликолат, Глицерола пальмито-стеариновый эфир, Кремний осажденный, Тальк, Целлюлоза микрокристаллическая, Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), Титана диоксид, Динатрия эдетат, Пропиленгликоль, Железа оксид красный (Е172).
МОИ ВПЕЧАТЛЕНИЯ:На самом деле, я ждала, что эффект наступит с первой таблетки. Но препарат никак не повлиял на мое состояние, и даже на температуру. Около 2-3 дней, мое состояние никак не менялось, я уже собиралась идти к хирургу, думала, что все-таки может у меня аппендицит, раз антибиотик не помогает.
Но на третий день, я проснулась, от того, что хорошо пропотела, спала температура, и на удивление, никаких схваткообразных болей в животе больше не было. Целый день, я себя чувствовала хорошо, да была вялость, но наконец-то я могла наклоняться, без болей в животе.
На следующий день, у меня была сильная диарея. Но живот не болел, а температура была 35,8, к вечеру поднялась до 37,1. На следующий день, я уже снова нормально себя чувствовала, ни диареи, ни болей, только температура была так же, низкая.
На следующий день, я пошла на контрольный прием, к гастроэнтерологу. Она опять меня пощупала, при пальпации, я все-так ощущала еще болезненными ощущения в боку, но намного меньше, чем в прошлый раз, отдаленно.
На счет температуры, и расстройства, она сказала, что это может давать и Альфа нормикс, и омез, который я тоже принимаю. Самое удивительное, как она сказала, что несмотря на то, что Альфа нормикс назначается при диареи, он и сам может вызывать расстройство, это один из самых распространенных побочных эффектов. Но, так же, это могла и шалить поджелудочная, поэтому дополнительно еще выписали панкреатин.
В общем, сейчас прошло несколько дней после болезни. Не знаю, до конца, что это было. Врач говорит, что возможно, бактериальная инфекция. Сказала, что после перенесенной энтеровирусной инфекции, ЖКТ ослаблен, поэтому такое бывает, нужно сейчас заниматься восстановлением моего кишечника.
Альфа нормикс мне показался неплохим препаратом. Но все же, недостатки есть. Например, тот же, Ципрофлоксацин мне помог сразу же, при инфекции, буквально через 40 минут полегчало. Здесь, нужно было ждать 2-3 дня, пока препарат поможет. Но сейчас, никаких болей нет, возможно это помогли и другие препараты.
Мне нравится, что это именно кишечный антибиотик, поэтому:Препарат плохо всасывается из ЖКТ, что исключает риск развития системных нежелательных эффектов.
Я себя чувствовала нормально во время приема, единственное, один день была диарея. Но, точно не могу сказать, что именно от этого препарата, но врач сказала, что это вполне возможно.
В любом случае, после приема антибиотика Линкомицин, мне уже никакие побочки не страшны.
Сейчас буду всячески укреплять иммунитет, восстанавливать микрофлору, правильно питаться, чтобы ко мне перестала всякая зараза цепляться.
ВЫВОД:Неплохой антибиотик, создан специально для лечения кишечных инфекций, и убийства бактерий. Ставлю 4, мне помог, но к минусам отнесу, дороговизну, диарею, и то, что помог не так быстро, как хотелось бы.
Спасибо за внимание! Не болейте! Ваша, Книголюбка !
Для тех, кто хочет узнать больше о своем кишечнике, рекомендую прочитать книгу Очаровательный кишечник. Как самый могущественный орган управляет нами. Джулия Эндерс
Источник
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| рифаксимин (с полиморфной структурой альфа) | 200 мг |
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 15 мг, глицерил пальмитостеарат — 18 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, тальк — 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 115 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 5.15 мг, титана диоксид (Е171) — 1.5 мг, динатрия эдетат — 0.02 мг, пропиленгликоль — 0.5 мг, железа оксид красный (Е172) — 0.15 мг.
12 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
12 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
12 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Рифаксимин — антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Как и другие представители этой группы, необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий.
В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий.
Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обусловливает некоторые патологические состояния.
Препарат уменьшает:
— образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, играют роль в патогенезе и клинических проявлениях печеночной энцефалопатии;
— повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
— присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;
— интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;
— риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Механизм резистентности
Развитие резистентности к рифаксимину обусловлено обратимым повреждением гена rpoВ, который кодирует бактериальную РНК-полимеразу. Встречаемость резистентных субпопуляций среди бактерий, выделенных у пациентов с диареей путешественника, была низкой.
По данным клинических исследований, трехдневный курс терапии рифаксимином у пациентов с диареей путешественника не сопровождался появлением резистентных грамположительных (энтерококков) и грамотрицательных (кишечная палочка) бактерий. При повторном применении рифаксимина в высоких дозах у здоровых добровольцев и у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника резистентные к рифаксимину штаммы появлялись, однако, они не колонизировали ЖКТ и не вытесняли рифаксимин-чувствительные штаммы.
При прекращении терапии резистентные штаммы быстро исчезали. Экспериментальные и клинические данные позволяют предполагать, что применение рифаксимина у пациентов с диареей путешественника и скрытой инфекцией Mycobacterium tuberculosis и Neisseria meningitidis не будет сопровождаться отбором рифампицин-резистентных штаммов.
Чувствительность
Тестирование чувствительности in vitro не может использоваться для определения чувствительности или резистентности бактерий к рифаксимину. В настоящее время клинических данных недостаточно, чтобы установить предельные значения для оценки тестов на чувствительность. Рифаксимин оценивали in vitro в отношении возбудителей диареи путешественника из четырех регионов мира: энтеротоксигенных и энтероагрегативных штаммов Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.,
нехолерных вибрионов, Plesiomonas spp., Aeromonas spp., и Campylobacter spp. МПК90 для выделенных штаммов составила 32 мкг/мл, и этот уровень легко достижим в просвете кишечника в результате высокой концентрации рифаксимина в фекалиях. Поскольку рифаксимин в полиморфной форме альфа обладает низкой всасываемостью из ЖКТ и действует местно в просвете кишечника, то он может быть клинически неэффективен в отношении инвазивных бактерий, даже если эти бактерии чувствительны к нему in vitro.
Всасывание
Рифаксимин в полиморфной форме альфа практически не всасывается при приеме внутрь (менее 1%). При повторном применении у здоровых добровольцев и у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой кишечника, при воспалительных заболеваниях кишечника концентрация в плазме очень низкая (менее 10 нг/мл). При применении препарата через 30 мин после приема жирной пищи отмечали не имеющее клинической значимости повышение системного всасывания рифаксимина.
Распределение
Рифаксимин умеренно связывается с белками плазмы. Связывание с белками у здоровых добровольцев составляет 67.5%, а у пациентов с печеночной недостаточностью 62%.
Выведение
Выводится из организма в неизмененном виде кишечником (96.9% от принятой дозы), т.к. не подвергается деградации и метаболизму при прохождении через ЖКТ. Обнаруживаемый с помощью меченых изотопов в моче рифаксимин составляет не более 0.025% от принятой внутрь дозы. Менее 0.01% от дозы выводится почками в виде 25-дезацетилрифаксимина, единственного метаболита рифаксимина, идентифицированного у человека. Выведение почками 14С рифаксимина не превышает 0.4%.
Системная экспозиция нелинейная, дозозависимая, что сопоставимо с всасыванием рифаксимина, возможно, ограниченным скоростью растворения.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Нет клинических данных о применении рифаксимина при почечной недостаточности.
Системная экспозиция у пациентов с печеночной недостаточностью превышает таковую у здоровых добровольцев. Повышение системной экспозиции у этих пациентов следует рассматривать в свете локального действия рифаксимина в кишечнике и его низкой системной биодоступности, а также имеющихся данных по безопасности рифаксимина у пациентов с циррозом печени.
Фармакокинетика рифаксимина у детей не изучалась.
Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч.:
— острых желудочно-кишечных инфекций;
— диареи путешественников;
— синдрома избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
— при печеночной энцефалопатии;
— при симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки;
— при хроническом воспалении кишечника.
Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Препарат принимают внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.
При лечении диареи взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг (1 таб. или 10 мл суспензии) каждые 6 ч. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.
При печеночной энцефалопатии взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб. или 20 мл суспензии) каждые 8 ч.
Для профилактики послеоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб. или 20 мл суспензии) каждые 12 ч. Профилактику проводят за 3 дня до операции.
При синдроме избыточного бактериального роста взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб.) каждые 8-12 ч.
При симптоматическом неосложненном дивертикулезе взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200-400 мг (1-2 таб. или от 10 до 20 мл суспензии) каждые 8-12 ч.
При хронических воспалительных заболеваниях кишечника взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200-400 мг (1-2 таб. или от 10 до 20 мл суспензии) каждые 8-12 ч.
Продолжительность лечения препаратом Альфа Нормикс® не должна превышать 7 дней. Повторный курс лечения следует проводить не ранее чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота приема.
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста и у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не требуется.
Правила приготовления суспензии
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Для приготовления суспензии необходимо открыть флакон, добавить воду до метки и хорошо встряхнуть флакон. Добавить воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл.
Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл. Перед употреблением суспензию хорошо взболтать. Отмеривать готовую суспензию следует мерной чашечкой, имеющейся в упаковке.
Побочные эффекты классифицированы по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10000-<1/1000), очень редко (<1/100000), неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица, повышение АД.
Со стороны системы кроветворения: нечасто — лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения; неизвестно — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: неизвестно — анафилактические реакции, гиперчувствительность, анафилактический шок, отек гортани.
Метаболические нарушения: нечасто — снижение аппетита, дегидратация.
Со стороны психики: нечасто — патологические сновидения, депрессивное настроение, бессонница, нервозность.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; нечасто — гипестезия, мигрень, парестезия, сонливость, боль в области пазух носа; неизвестно — предобморочное состояние, возбуждение.
Со стороны органа зрения: нечасто — диплопия.
Со стороны внутреннего уха: нечасто — боль в ухе, системное головокружение.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ротоглотке, кашель, ринорея.
Со стороны пищеварительной системы: часто — вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию; нечасто — боль в верхней половине живота, асцит, диспепсия, нарушение моторики ЖКТ, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, «твердый» стул, повышение активности АСТ, агевзия; неизвестно — изменение печеночных функциональных тестов, изжога.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия, протеинурия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — сыпь, солнечный ожог; неизвестно — ангионевротический отек, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит, экзема, эритема, зуд, пурпура, крапивница, эритематозная сыпь, эритема ладоней, зуд половых органов.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — боль в спине, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия, боль в шее.
Инфекции: нечасто — кандидоз, простой герпес, назофарингит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей; неизвестно — клостридиальная инфекция.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — полименорея.
Прочие: часто — лихорадка; нечасто — астения, боль и неприятные ощущения неопределенной локализации, озноб, холодный пот, гриппоподобные симптомы, периферические отеки, гипергидроз, отек лица, усталость.
Со стороны лабораторных показателей: изменение МНО.
— диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом с кровью;
— кишечная непроходимость (в т.ч. частичная);
— тяжелое язвенное поражение кишечника;
— детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (для лекарственной формы гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь);
— повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью: почечная недостаточность, одновременное применение с пероральными контрацептивами, одновременное применение с ингибитором Р-гликопротеина, таким как циклоспорин.
Данные о применении препарата Альфа Нормикс® при беременности весьма ограничены. Исследования на животных показали преходящее влияние рифаксимина на оссификацию и строение скелета у плода. Клиническая значимость этих результатов неизвестна.
Применение препарата Альфа Нормикс® при беременности не рекомендуется.
Неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Для решения вопроса о продолжении приема рифаксимина в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение риска для ребенка и пользы для матери.
Коррекция дозы у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Клинические данные свидетельствуют, что препарат Альфа Нормикс® неэффективен при лечении кишечных инфекций, вызванных Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp., которые вызывают частую диарею, лихорадку, выделение крови со стулом.
Препарат Альфа Нормикс® не рекомендуется применять, если у пациентов наблюдаются лихорадка и жидкий стул с кровью. Препарат Альфа Нормикс® следует отменить, если симптомы диареи усиливаются или сохраняются более 48 ч. Следует назначить другую антибактериальную терапию. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.
Известно, что Clostridium difficile-ассоциированная диарея, может развиться при применении почти всех антибактериальных средств, включая препарат Альфа Нормикс®. Потенциальную взаимосвязь препарата Альфа Нормикс® с развитием Clostridium difficile-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита нельзя исключить. Опыт применения рифаксимина совместно с другими рифамицинами отсутствует.
Следует соблюдать осторожность при сопутствующем приеме рифаксимина и ингибитора Р-гликопротеина, такого как циклоспорин.
Пациентов необходимо предупредить, что, несмотря на незначительное всасывание рифаксимина (менее 1%), препарат может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет. Это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.
При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием препарата Альфа Нормикс® следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Вследствие влияния препарата Альфа Нормикс® на кишечную флору эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, может снизиться после его приема. Рекомендуется применять дополнительные меры контрацепции при приеме препарата Альфа Нормикс®, особенно, если содержание эстрогенов в пероральных контрацептивах менее 50 мкг.
Прием препарата Альфа Нормикс® возможен не ранее чем через 2 ч после приема активированного угля.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу, поэтому препарат Альфа Нормикс® в данной лекарственной форме нельзя применять при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Хотя головокружение и сонливость наблюдаются при применении препарата Альфа Нормикс®, он не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае появления головокружения и сонливости при применении препарата, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
По данным клинических исследований у пациентов с диареей путешественника дозы рифаксимина до 1800 мг/сут хорошо переносились. Даже у пациентов с нормальной бактериальной флорой кишечника рифаксимин в дозе до 2400 мг/сут в течение 7 дней не вызывал неблагоприятных симптомов.
При случайной передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия.
Исследования in vitro показывают, что рифаксимин не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450 (CYP1A2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4) и не индуцирует CYP1A2 и CYP2B6, но является слабым индуктором CYP3A4. Клинические исследования лекарственного взаимодействия свидетельствуют, что у здоровых добровольцев рифаксимин не оказывает значительного влияния на фармакокинетику лекарственных средств, метаболизирующихся с участием CYP3A4. У пациентов с нарушением функции печени нельзя исключить, что рифаксимин может снизить экспозицию лекарственных средств субстратов CYP3A4 (например, варфарин, противоаритмические, противосудорожные средства) при одновременном применении с ними, т.к. при печеночной недостаточности имеет более высокую системную экспозицию по сравнению со
здоровыми добровольцами.
У пациентов, продолжающих прием варфарина и рифаксимина, регистрировали снижение и повышение МНО (в некоторых случаях с эпизодами кровотечений). Если совместный прием препаратов необходим, следует проводить тщательный мониторинг МНО в начале и по окончании лечения. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может понадобиться подбор дозы пероральных антикоагулянтов.
Исследования in vitro позволяют предполагать, что рифаксимин является умеренным субстратом Р-гликопротеина и метаболизируется с помощью изофермента CYP3А4.
Неизвестно, повышают ли системную экспозицию рифаксимина лекарственные средства, которые ингибируют CYP3A4 при одновременном применении с ним.
У здоровых добровольцев совместный прием разовой дозы циклоспорина (600 мг), мощного ингибитора P-гликопротеина, и разовой дозы рифаксимина (550 мг) приводил к 83-кратному и 124-кратному увеличению средних значений Cmax и AUC∞ рифаксимина. Клиническая значимость такого повышения для системного воздействия не известна.
Потенциальное взаимодействие рифаксимина с другими лекарственными средствами, которые выводятся из клетки с помощью Р-гликопротеина или других транспортных белков (MRP2, MRP4, BCRP, BSEP), маловеро?
