Спазган от болей в желудке

Таблетки	1 таб.
метамизол натрий	500 мг
питофенона гидрохлорид	5 мг
фенпивериния бромид	100 мкг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Метамизол натрия

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в плазме крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Питофенон

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. Cmax в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т1/2 составляет 1.8 ч.

Фенпивериния бромид

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью — 2.3-5.3%.

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.

В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Внутрь

Взрослым и подросткам старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям в возрасте 12-14 лет: разовая доза — 1 таб., максимальная суточная доза — 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 8-11 лет — 0.5 таб., максимальная суточная доза — 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 5-7 лет — 0.5 таб., максимальная суточная доза — 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).

Парентерально (в/в, в/м)

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м — 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (что соответствует 5 г метамизола натрия).

Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.

Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) — только в/м — 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) — в/в — 0.1-0.2 мл, в/м — 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) — в/в — 0.2-0.3, в/м — 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) — в/в — 0.3-0.4 мл, в/м — 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) — в/в — 0.5-0.6 мл, в/м — 0.6-0.7 мл; 12-15 лет — в/в и в/м — 0.8-1 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения); детский возраст до 5 лет (для таблеток); повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.

Применение препарата противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Противопоказано применение препарата при выраженной почечной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Противопоказано в/в введение препарата в детском возрасте до 3 мес или при массе тела менее 5 кг.

Противопоказано применение препарата в форме таблеток в детском возрасте до 5 лет.

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.

В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин — возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина — возможно развитие выраженной гипертермии.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол — повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов — уменьшение эффективности метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) — усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин — комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.

Циклоспорин — возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин — метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.

Тиамазол и цитостатики — повышение риска развития лейкопении.

Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта препарата.

Кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, пропранолол — усиление действия препарата вследствие замедления инактивации метамизола натрия.

Этанол — усиление эффектов этанола.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Источник

Нозологическая классификация (МКБ-10)

В аптеки медикамент поступает в форме таблеток и инъекционного раствора. В состав препарата «Спазган», от чего помогает он при болях во время месячных и в других случаях, входят 3 активных элемента:

фенпивериния бромид – 100 мкг;
питофенона гидрохлорид – 5 мг;
метамизол натрия – 0,5 г.

Данные компоненты взаимно усиливают терапевтическое действие друг друга. Таблетки «Спазган» имеют округлую плоскую форму, желтый или белый оттенок. Раствор для внутривенных инъекций прозрачный со слабым желтым оттенком.

Лекарственное взаимодействие

Перед началом лечения следует учитывать совместимость рассматриваемого препарата с прочими лекарствами, благодаря чему появляется возможность избежать развития осложнений.

С другими препаратами

Если одновременно используются анальгетики данной группы, интенсивность их токсического воздействия на организм возрастает.

Метаболизация метамизола нарушается под влиянием трициклических антидепрессантов, Аллопуринола, пероральных контрацептивов. Кроме того, увеличивается степень токсичности этого вещества.

Метамозол действует слабее при одновременном использовании средств, являющихся индукторами микросомальных ферментов печени (барбитуратов, Фенилбутазона и т. д.).

Концентрация Циклоспорина уменьшается под влиянием Спазгана.

Анальгетические свойства рассматриваемого препарата усиливаются благодаря транквилизаторам и седативным средствам.

Совместимость с алкоголем

Лекарство не применяют вместе со спиртосодержащими напитками.

Лекарство принимают внутрь после еды, обильно запивая водой. Дозировка зависит от клинической картины заболевания и возраста больного. Рекомендуемый суточный объем препарата для пациентов старше 15 лет составляет 6 таблеток. Подросткам до 15 лет можно пить до 3 капсул, малышам до от 6 до 12 лет дают не более одной пилюли.

Уколы в вену делают осторожно, медленно вводя раствор. Во время и после процедуры требуется контролировать дыхание, частоту сердцебиения и артериальное давление больного. Лекарство должно иметь комнатную температуру.

Спазган в таблетированной форме желательно употреблять после приёма пищи по схеме, приведённой в таблице.

Возрастные группы (лет)	Количество таблеток, выпиваемых за 1 приём
от 15	1 – 2 (не больше 6-ти таблеток в день)
13 – 15	1
9 – 12	¾
6 – 8	½

Число приёмов лекарства для пациентов всех возрастов: 2 -3 раза в течение дня. Продолжительность терапевтического курса – 5 дней. Изменения в дозировке и общем ходе лечения можно осуществлять только предварительно проконсультировавшись со специалистом.

При любых вариантах совмещённого приёма лекарств, следует получить предварительную консультацию у врача.

Желательно не комбинировать средство с иными ненаркотическими анальгетиками, поскольку это может стать причиной усиления их токсического воздействия на организм.

В случае объединения с трициклическими антидепрессантами, аллопуринолом, либо противозачаточными препаратами можно спровоцировать нарушение метаболических процессов (выработки метамизола) в печени и повышение токсичности Спазгана. При использовании фенилбутазона, барбитуратов и аналогичных веществ, метамизол действует менее эффективно.

Недостаточно действенным в сочетании со Спазганом оказывается циклоспорин.

Если речь идёт об инъекционном растворе, то его совместимость с другими препаратами нулевая.

Способ применения и дозы

Важно контролировать уровень лейкоцитов в составе крови.

Если развиваются патологические состояния, спровоцированные нарушением работы системы кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения), курс лечения сразу прекращают.

Инъекции допустимо выполнять лишь в случаях, когда есть противопоказания для применения таблеток.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат запрещен к использованию в 1 триместре и в течение последних 6 недель перед предполагаемой датой родов.

В период лактации рассматриваемое средство тоже не следует применять.

В детском возрасте

Если рассматривается лекарство в форме таблеток, его запрещено использовать при терапии пациентов младше 8 лет. Раствор для инъекций не назначается детям до 3 месяцев, а также в случае, когда у ребенка масса тела в этом возрасте менее 5 кг.

Пациентам старше 15 лет рекомендована взрослая доза препарата в твердой форме. Детям с 12 до 14 лет необходимо принимать по 1 таблетке однократно. В день назначают до 6 таблеток. Пациентам с 8 до 12 лет рекомендовано принимать по 0,5 таблетки несколько раз в день.

При парентеральном введении скорость доставки лекарственного вещества: 5 мл (содержимое 1 ампулы) в течение 5-8 минут. Если требуется повторное использование препарата, делают перерыв не менее 6 часов. Дозировка при этом зависит от возраста и массы тела ребенка. Например, детям с 15 лет можно применять такое же количество лекарства, что и взрослым.

Влияние на концентрацию внимания

Управлять транспортным средством в период терапии не рекомендуется, т. к. активные вещества оказывают влияние на сознание, сердечно-сосудистую систему и органы зрения.

уменьшение болевого синдрома после проведения хирургических или диагностических вмешательств;
снижение увеличенной температуры тела у больных с простуднымиили инфекционно-воспалительными заболеваниями.

Принимать таблетки рекомендуется после еды, перорально внутрь. Схема приема: 1–2 таблетки до 3 раз в день.

Максимальная суточная доза — 6 табл.

Длительность терапии — до 5 дней, в противном случае требуется контроль показателей периферической крови и оценка функционального состояния печени.

Таблетки Спазган, инструкция по применению у детей

Применение возможно только по назначению врача. Дозировка в зависимости от возраста ребенка отличается:

от 6 до 8 лет — не более 0,5 таблетки;
9–12 — можно давать по 3/4 таблетки;
подросткам 13–15 лет назначают 1 табл. до 3 раз в течение дня.

При в/в или в/м введении раствора Спазган

пациентам с острыми тяжелыми коликами: на протяжении 5-8 минут медленно в/в вводят 5 мл, при необходимости — через 6-8 ч разрешается повторное введение;
стандартная разовая доза – не более 2 мл;
максимально допустимая суточная доза – не более 10 мл.

Внутрь, (лучше после еды), взрослым и детям старше 15 лет — обычно по 1–2 табл. 2–3 раза в день.

Суточная доза не должна превышать 6 табл. Продолжительность приема — не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. Дозировки для детей: у детей препарат применяют только по назначению врача.

Дозировка для детей 6–8 лет — по половине таблетки, 9–12 лет — по 3/4 табл. 13–15 лет — по 1 табл.

2–3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Дозировка Спазгана для внутримышечного (в/м) и внутривенного (в/в) введения также определяется возрастом больного.

Возраст (лет)	Схема приёма
от 15	Если речь идёт о коликах значительной тяжести, то раствор требуется вводить в/в крайне медленно (по 1 мл/мин, всего – 2 мл). Дополнительная инъекция делается не раньше, чем через 6-8 часов. При в/м инъецировании Спазгана объём одной дозы увеличивается до 2-5 мл, а уколы можно делать 2-3 раза в сутки. Вместе с тем общее количество введённого за сутки вещества не должно быть более 10 мл.
12 – 15 (от 45 кг)	Для обоих типов инъекций – по 0,8-1 мл препарата.
8 – 12 (от 31 кг)	В/в – 0,5-0,6 мл. В/м – 0,6-0,7 мл.
5 – 7 (от 24 кг)	В/в – 0,3-0,4 мл, и 0,4-0,5 – в/м.
3 – 4 (от 16 кг)	В/в – 0,2-0,3 мл, а в/м – 0,3-0,4 мл.
1 – 2 (от 9 кг)	По 0,1-0,2 мл в/в и 0,2-0,3 мл в/м.
3 – 11 месяцев (от 5 кг)	Допускаются только в/м инъекции медикамента по 0,1-0,2 мл за раз.

Длительность терапевтического курса определяется проявленными симптомами и этиопатогенезом, однако он не может продолжаться больше 5-ти дней.

Противопоказания

Недостатком данного препарата является большое количество ограничений:

негативная реакция индивидуального характера на воздействие любого из компонентов в составе лекарства;
тяжелые патологии печени и почек, что обусловлено участием данных органов в процессах метаболизации, значит, при трансформации основных веществ нагрузка на них увеличится;
генетическое нарушение — отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
тахиаритмия;
непроходимость любого из органов ЖКТ;
гипертрофические изменения тканей предстательной железы, что проявляется нарушением процесса отведения мочи;
глаукома закрытоугольной формы;
нарушения работы системы кроветворения;
мегаколон.

Дополнительно отмечается ряд относительных противопоказаний:

склонность к снижению артериального давления;
легкая или умеренная формы почечной, печеночной недостаточности;
заболевания дыхательных путей (в частности, бронхиальная астма);
разные виды аллергии (ринит в острой форме и крапивница), развившиеся на фоне приема средств группы НПВС и ацетилсалициловой кислоты, в частности.

Метамизол натрия, питофенон гидрохлорида, фенпивериния бромид входят в таблетки Спазган. От чего они противопоказаны:

при повышенной чувствительности к производным пиразолона(в т.ч. Бутадион, Трибузон), и остальным составляющим компонентам препарата;
при выраженных функциональных нарушениях работы почек или печени;
при тахиаритмии;
при отсутствии глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
при закрытоугольнойформе глаукомы;
при гипертрофии предстательной железы, ведущей к задержке мочи;
при желудочно-кишечной непроходимости;
при мегаколоне;
при наличии различных заболеваний системы крови;
пациентам вколлаптоидном состоянии;
беременным в I триместр и последние 6 недель;
кормящим матерям;
детям младше 5 лет.

почечная и желчная колики;

повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата;

выраженные нарушения функции печени или почек;

генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

тахиаритмия;

закрытоугольная форма глаукомы;

гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;

желудочно-кишечная непроходимость;

мегаколон;

заболевания системы крови;

коллаптоидные состояния;

I триместр и последние 6 нед беременности;

период лактации;

детский возраст младше 5 лет.

Средство применяется при:

дискинетических патологиях ЖКТ, желчного пузыря и его протоков;
болевых синдромах в области суставов;
пояснично-крестцовом радикулите;
болях, вызванных гипертонусом мышц;
неуточнённых невралгиях, невритах, почечных коликах, дисменорее и иных спастических проявлениях, болях в области ЖКТ;
спазматических и судорожных проявлениях;
лихорадочных состояниях, вызванных простудными и инфекционными заболеваниями;
осложнениях, появляющихся по причине хирургического и терапевтического воздействия;
почечных и желчных коликах;
патологиях, затрагивающих органы малого таза.

Вместе с тем, Спазган имеет ряд противопоказаний:

чрезмерная чувствительность к веществам, входящим в состав препарата;
выраженные проблемы в работе почек и печени;
отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, обусловленное генетическими особенностями больного;
тахикардия;
глаукома закрытоугольного типа;
гипертрофированная предстательная железа, ставшая причиной регулярной задержки мочи;
непроходимость ЖКТ;
болезни системы кроветворения;
первый триместр и последние 1,5 месяца периода вынашивания ребёнка;
кормление грудью;
возраст до 5 лет, если используются таблетки, или до 3 месяцев (до 5 кг) – при выполнении инъекций;
состояния, характеризующиеся угнетением ЦНС;
порок развития толстой кишки (её увеличение).

Аналоги и цена

Название аптеки	Цена, рублей
ЭликсирФарм	92
ЕвроФарм	104
Александровская аптека	118

Средняя стоимость раствора Спазган (5 ампул по 5 мл) – 140-150 рублей, тогда как цена Спазгана в таблетках отличается в зависимости от количества таблеток в упаковке:

упаковка таблеток №20 стоит примерно 130 рублей;
упаковка таблеток №100 — примерно 410 рублей.

Схожее действие показывают препараты: «Спазмогард», «Баралгетас», «Максиган», «Биоралгин», «Спазмалгон», «Брал», «Тринальгин», «Бралангин», «Ревалгин», «Спазмалин», «Пленалгин», «Геомаг», «Реналган». Купить таблетки «Спазган», цена которых варьируется от 30 до 400 рублей в зависимости от количества в упаковке, можно без рецепта. Раствор стоит 100 рублей за 5 ампул по 5 мл.

По своей стоимости Спазган не сильно отличается от большинства аналогичных препаратов, что можно выявить, изучив нижеприведённую таблицу.

Название препарата	Форма выпуска	Стоимость (руб.)
Спазган	таблетки (по 20 и 100 штук в упаковке)	91 – 450
Спазган	ампулы с раствором для в/в и в/м инъекций (5 штук по 5 мл)	93 – 111
Смазмалгон	таблетки (10, 20 или 50 штук в упаковке)	100 – 320
Спазмалгон	ампулы с раствором для в/м введения (10 штук по 2 или 5 мл)	243 – 337
Брал	таблетки (по 10, 20 или 100 штук в упаковке)	39 – 266
Брал	ампулы с раствором для в/в и в/м введения (5 штук по 5 мл)	118 – 122
Спазмоблок	таблетки (по 20 штук в упаковке)	98 – 128

В отдельных аптечных пунктах стоимость препаратов может отличаться, но незначительно.

Отзывы

Бакиева Е. Б., стоматолог, 40 лет, г. Уфа

Назначаю пациентам от боли в разных случаях. Препарат действует быстро, но у него есть недостаток — в состав входит вещество, сходное по свойствам с анальгином, поэтому длительно принимать его нельзя из-за риска развития осложнений.

Наземцева Р. К., гинеколог, 36 лет, г. Краснодар

Часто рекомендую это средство пациенткам при дисменорее и других нарушениях менструального цикла, которые сопровождаются сильной болью. Эффект от применения Спазгана виден почти сразу. Еще одним преимуществом считаю приемлемую цену.

Информация представленная в статье носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Источник