Мовалис при болях внизу живота

Эффективность и безопасность применения селективного нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП) – Мовалиса в форме ректальных свечей были исследованы у 50 амбулаторных гинекологических больных от 20 до 52 лет с болевым синдромом в малом тазу (11 больных после хирургического вмешательства на органах малого таза, 24 – с двусторонним сальпингоофоритом, 8 – с овуляторным синдромом, 7 – с дисменореей). Все пациентки, помимо Мовалиса, получали стандартную комплексную терапию, зависящую от вида патологии. Установлено, что включение в комплексную терапию гинекологических больных с болевым синдромом Мовалиса в форме ректальных свечей в качестве НПВП позволяет уменьшить интенсивность боли в первые 2–3 дня лечения с последующим полным ее купированием при хорошей переносимости и отсутствии побочных эффектов у пациенток.

Боль является наиболее частой жалобой пациентов, обращающихся к врачам различных специальностей. Большую часть гинекологического амбулаторного приема составляют пациентки с жалобами на боли в животе различной интенсивности, как правило, сильные (более 5–6 баллов по визуальной аналоговой шкале – ВАШ) острые боли, впервые возникшие или являющиеся результатом обострения хронического заболевания органов малого таза. Важно, что практически все подобные боли возникают в результате раздражения болевых рецепторов (ноцицепторов). Среди причин, вызывающих подобные ноцицептивные боли, можно отметить послеоперационные состояния, воспалительные процессы придатков, болезненные менструации (дисменореи), а также овуляторный синдром. Поэтому нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) оказываются эффективными и широко применяются в комплексном лечении этих пациенток. Применение их способствует снижению проницаемости капилляров и, соответственно, улучшению микроциркуляции, а также угнетению миграции лейкоцитов в пораженные участки тканей, повышению стабильности лизосомальных клеточных мембран. Поэтому НПВП, наряду с анальгетическим эффектом, оказывают довольно широкий спектр воздействий, среди которых выраженное противовоспалительное, антиагрегантное, капилляропротекторное и, в связи с этим, в определенной степени, и гемостатическое действие. Пациенток с хроническими длительными разлитыми болями в малом тазу после тщательного гинекологического и урологического обследования и исключения гинекологических и урологических заболеваний наблюдают в основном врачи-неврологи, а нередко и психиатры. И часто диагноз хронической боли в малом тазу при отсутствии или минимальной выраженности соматической патологии (т.е. имеющиеся соматические изменения не могут объяснить клинических проявлений боли) является диагнозом исключения. В комплексной терапии подобных пациенток с хроническими тазовыми болями применяют антидепрессанты: трициклические и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина. Последние являются приоритетными, так как обладают высокой эффективностью в купировании болевого и дисфорического компонентов боли, а также лучше переносятся больными (лишены многих побочных эффектов трициклических антидепрессантов).

В настоящее время врачу предоставлен значительный арсенал НПВП. Особое внимание заслуживают препараты, обладающие мощным фармакологическим профилем, удачно сочетающие в себе эффективность и безопасность, а также имеющие различные формы выпуска. Это существенно расширяет терапевтические возможности врача, позволяет подобрать адекватное лечение с оптимальным соотношением пользы и риска и максимально его индивидуализировать.

Наиболее важный механизм, определяющий как эффективность, так и токсичность НПВП, связан с подавлением активности циклооксигеназы (ЦОГ) – фермента, регулирующего биотрансформацию арахидоновой кислоты в простагландины (ПГ), простациклин и тромбоксан. Наряду с медиаторной ролью ПГ могут быть модуляторами воспаления, угнетая агрегацию тромбоцитов и таким образом способствуя высвобождению из них через систему циклических нуклеотидов гистамина и серотонина. Согласно принятой современной концепции фермент ЦОГ в разных тканях представлен разными изоформами (ЦОГ-1, ЦОГ-2, ЦОГ-3). ЦОГ-1 – фермент, выполняющий в организме важные физиологические функции. Провоспалительная активность присуща ЦОГ-2, а противовоспалительные свойства – ЦОГ-3. ЦОГ-3 тоже участвует в синтезе простагландинов и играет роль в развитии боли и лихорадки. Однако в отличие от ЦОГ-1 и ЦОГ-2, ЦОГ-3 не принимает участия в развитии воспаления. Поэтому ингибиция ЦОГ-2 рассматривается как один из ведущих механизмов противовоспалительной активности НПВП, а ЦОГ-1 – развития побочных эффектов (поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение агрегации тромбоцитов, функции почек, негативное влияние на систему кровообращения и др.). Наиболее широко распространенные НПВС («традиционные», «стандартные») – диклофенак, индометацин, фенилбутазон, ибупрофен, напроксен и другие – в одинаковой степени подавляют активность обеих изоформ ЦОГ, т.е. не обладают селективностью. Открытие двух изоферментов ЦОГ и последующее внедрение в практику селективных ингибиторов ЦОГ-2 открыло новые перспективы в плане высокой безопасности лечения НПВП.

Мовалис (мелоксикам) относится к группе селективных НПВП с преимущественным угнетением ЦОГ-2. Выпускается препарат в трех формах – таблетки, ампулы, ректальные суппозитории. Для достижения клинического эффекта рекомендуется однократное введение любой из форм препарата. Благодаря высокой эффективности и хорошей переносимости Мовалис на протяжении 15 лет с успехом используется врачами терапевтами, неврологами, ревматологами, хирургами, травматологами и др.

Как уже отмечалось, в гинекологии НПВП применяются в комплексной терапии болевого синдрома различной этиологии.

Цель исследования – установление эффективности и безопасности применения Мовалиса в форме свечей в комплексной терапии пациенток с болевым синдромом в малом тазу в амбулаторной гинекологической практике.

Материал и методы исследования

На протяжении марта-апреля 2008 г. было проведено амбулаторное обследование 50 пациенток в возрасте от 20 до 52 лет, обратившихся к врачам-гинекологам с жалобами на боли внизу живота.

Средний возраст больных составил 33±9 лет. Подавляющее большинство их было замужем (68%). 30% пациенток были незамужними и 2% вдов. 78% женщин являлись служащими, 10% были студентками, 10% – домохозяйками и 2% – рабочими.

Методы исследования включали:

1) клинико-гинекологическое обследование пациенток с выявлением клинических особенностей болевого синдрома;

2) определение интенсивности боли по ВАШ;

3) во всех наблюдениях клинический диагноз был верифицирован с помощью бактериоскопического, бактериологического исследования содержимого влагалища, отделяемого из уретры и шеечного канала, а также данных трансвагинальной эхографии.

Задачами исследования явились: определение степени выраженности боли по ВАШ, динамика боли на фоне 10-дневной терапии.

Критерии включения – наиболее частые модели болевого синдрома в амбулаторной гинекологической практике:

1) состояние после оперативных вмешательств на органах малого таза;

2) обострение хронического или впервые возникший сальпингоофорит (аднексит);

3) овуляторный синдром;

4) дисменорея.

При этом пациентки с болями на фоне спаечного процесса, остеохондроза позвоночника и другими болями смешанного происхождения не были включены в исследование.

Дизайн работы: пациентки обследовались до 10-дневной стандартной комплексной терапии, характерной для каждой модели, в которую входил в качестве анальгетика и противовоспалительного средства Мовалис 15 мг (свечи) 1 раз в день.

Результаты исследования и обсуждение

При изучении особенностей менструальной функции установлено, что у всех женщин менструации установились в среднем в 12,7±1,2 лет. Длительность менструального кровотечения варьировала от 4 до 7 дней при средней продолжительности менструального цикла – 29±3 дня. Анализ репродуктивной функции показал, что одну беременность и более имели 68% больных, из них роды в анамнезе установлены у 88% женщин, аборты – у 6%. От нежелательной беременности предохранялись 45 женщин, среди которых 71% использовали презерватив, 13% – прерванный половой акт, 10% – внутриматочную контрацепцию, 4% – оральные контрацептивы («Ярина»), 2% – спермициды (фарматекс).

Гинекологические воспалительные заболевания матки и/или ее придатков отмечались в 18 (36%) наблюдениях. Миома матки – у 9 (18%) женщин.

Соматических заболеваний, по поводу которых пациентки могли принимать медикаментозные препараты, отмечено не было.

Исходно средний уровень боли у пациенток составил 6,6±1,3 балла. Через 10 дней после начала проведения комплексной терапии боль пациенток не беспокоила.

31 женщина оценила эффект от проведенного лечения как «очень хороший», 19 женщин – «хороший». Врачи также ставили оценку проведенному лечению: «очень хорошую» оценку результата терапии они отметили у 27 женщин и «хорошую» – у 23.

Вошедшие в исследование женщины были объединены в 4 группы в зависимости от причины болевого синдрома (см. рисунок).

1-ю группу составили 11 (22%) больных после хирургических вмешательств на органах малого таза (9 пациенток после надвлагалищной ампутации матки без придатков по поводу миомы матки – НАМ, 1 женщина после хирургического лечения абсцесса бартолиновой железы, 1 больная после удаления кисты яичника).

Во 2-ю группу вошли 24 (48%) пациентки с двусторонним сальпингоофоритом (18 – с обострением хронического аднексита и 6 – с впервые выявленным).

В 3-ю группу были объединены 8 (16%) женщин с овуляторным синдромом.

В 4-ю группу – 7 (14%) пациенток с дисменореей.

В дальнейшем анализ полученных результатов мы проводили внутри каждой группы, а также сравнивали эффективность терапии между группами (табл. 1).

Разделение пациенток на группы позволило выявить клинические особенности болевого синдрома. Так, в 1-ю группу вошли женщины, средний возраст которых был достоверно выше, чем у женщин других групп. Пациентки 4-й группы оказались самыми молодыми. Больные различались по длительности болевых ощущений. Женщины 1-й группы – это были пациентки, испытывавшие средней интенсивности боли внизу живота и неинтенсивные боли в пояснице через 10–14 дней после хирургического вмешательства.

По характеру боли были преимущественно ноющими с иррадиацией в область прямой кишки и усиливались при длительном стоянии и сидении.

Половина женщин 2-й группы не могла указать причин возникновения боли, другая половина считала, что боли возникли в результате переохлаждения. Пациентки в среднем обращались за помощью на 7–8-й день обострения заболевания. У всех них были постоянные интенсивные боли в животе ноющего и сжимающего характера с иррадиацией в прямую кишку и промежность, усиливались при половом акте, переохлаждении, длительном сидении и стоянии. Эти боли также могли сочетаться с неинтенсивными спонтанными болями в пояснице.

Женщины с овуляторным синдромом (3-я группа) в среднем обращались на 4-й день возникновения болей, однако они не могли назвать причин, которые могли их вызвать. Это были интенсивные ноющие и сжимающие боли в животе, в половине случаев сочетавшиеся с постоянными или спонтанными болями в пояснице, с иррадиацией в область прямой кишки и внутреннюю поверхность бедра и усилением при половом акте, длительном стоянии или сидении.

Пациентки с дисменореей (4-я группа) на момент обращения боли не испытывали. Молодые женщины приходили на прием в среднем на 11,9-й день цикла. Они жаловались на возникающие в первые три дня менструации интенсивные ноющие и сжимающие боли в животе с иррадиацией в прямую кишку и промежность, которые могли усиливаться при эмоциональном стрессе и сопровождаться умеренной болью в пояснице.

При объективном исследовании выявлялись характерные для каждой группы проявления (табл. 1). Пациенткам в зависимости от группы назначалось комплексное специфическое лечение, в качестве обезболивающего и противовоспалительного препарата назначался 10-дневный курс лечения Мовалисом в форме ректальных свечей. Пациенткам 4-й группы, у которых боли возникали в первые дни менструаций, Мовалис в комплексной терапии назначался за 3–5 дней до менструации и во время нее.

На фоне терапии имела место положительная динамика болевого синдрома. Через 10 дней лечения боли женщин не беспокоили. В табл. 2 и 3 представлена динамика интенсивности боли у пациенток разных групп.

Терапия мовалисом в составе комплексного лечении способствовала полной редукции болевого синдрома.

У большинства женщин интенсивность болевого синдрома достоверно снижалась, начиная со 2-го дня терапии:

у пациенток 2-й группы на 18% (с 6,5±0,9 до 5,4±1,9 баллов),

у пациенток 3-й группы на 19% (с 7±1 до 5,8±1 балл),

у пациенток 4-й группы на 77% (с 7±1,9 до 1,7±2,2 балла).

У пациенток 1-й группы достоверное снижение интенсивности боли отмечалось с 3-го дня терапии на 42% (с 6,4±1,4 до 3,7±2,5 балла).

Следует отметить, что уменьшение боли на 50% и более (т.е. более, чем в 2 раза) раньше всего отмечалось у пациенток с дисменореей. У них уже со 2-го дня лечения боли снижались на 77%. У больных 1-й группы – с 5-го дня на 55%, 2-й группы – с 6-го дня на 56%, 3-й группы – с 5-го дня на 61%.

Во время лечения побочные эффекты и отказы от назначенного лечения выявлены не были. Все пациентки хорошо перенесли рекомендованный им курс терапии.

Выводы

1. Включение в комплексную терапию болевого синдрома различного генеза в качестве НПВП Мовалиса 15 мг (свечи) 1 раз в день позволило уже в первые 2–3 дня лечения достоверно уменьшить интенсивность боли.

2. Такой препарат, как Мовалис в виде ректальных свечей, обладающий хорошим спектром эффективности и переносимости, рекомендуется к применению в составе комплексной терапии болевого синдрома в гинекологической практике у пациенток с преимущественным ноцицептивным компонентом боли различного генеза.

Мовалис – это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), относящийся к производным еноловой кислоты. Основным действующим веществом лекарства является нестероидный компонент “мелоксикам”, оказывающий противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

За счет способности мелоксикама тормозить синтез простагландинов (моделяторов воспаления), препарат эффективно воздействует на очаги воспаления, снимая болевую симптоматику и воспаление.

В сравнении с аналогами, характеризуется меньшим токсичным влиянием на пищеварительный тракт, печень и сердечно-сосудистую систему. В основном назначается при воспалительных заболеваниях суставов и позвоночника.

Эффективность и безопасность Мовалиса были подтверждены в серии клинических испытаниях (более 200), в которых в общей сложности приняли участие > 30 тыс. пациентов.

Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах.

Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7,5–15 мг при приеме внутрь или в/м введении.

Показания по применению Мовалис

Мелоксикам, который является главным действующим компонентом препарата, оказывает противовоспалительное действие. Мовалис показан лицам, у которых диагностированы:

• остеоартроз;
• болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит);
• ревматоидный артрит;
• болевые синдромы при остеоартритах, артрозах, дегенеративных заболеваниях суставов.

Препарат также широко используется для уменьшения боли, возникающей на фоне самых разнообразных заболеваний и патологических состояний.
Мовалис в свечах в гинекологии и урологии используется, если заболевания мочеполовой системы сопровождаются болевым синдромом значительной интенсивности.

Инструкция по применению уколов Мовалис

Инъекции назначают зачастую в самом начале лечения, когда воспалительный и болевой синдром более выражены.

После облегчения состояния пациента терапию продолжают с помощью ректальных свечей или пероральных таблеток, длительность курса лечения определяет врач.

Мовалис применяется в виде внутримышечных уколов, которые следует колоть глубоко в ягодичную мышцу.

Если нет иных назначений врача, то суточная дозировка составляет 7,5-15 мг. Благодаря продолжительному воздействию, уколы Мовалис можно колоть 1 раз в 24 часа.

Длительность лечения уколами не должна превышать 3 дней. Затем схему лечения необходимо изменить на Мовалис в виде таблеток или свечей.

Препарат нельзя вводить в/в.

Применение таблеток Мовалис

Остеоартроз: таблетки назначают из расчета 7,5 мг/сут. При необходимости доза может быть повышена до 15 мг/сут (2 таблетки) 1 раз в сутки.

Ревматоидный артрит: назначают из расчета 15 мг/сут. При достижении должного терапевтического эффекта дозировка может быть снижена до 7,5 мг/сут.

Анкилозирующий спондилит: таблетки Мовалис назначают из расчета 15 мг/сут. По усмотрению врача доза может быть уменьшена до 7,5 мг/сут.

У лиц с повышенным риском возникновения побочных эффектов лечение следует начинать с дозы 7.5 мг/сут.
Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести, находящимся на гемодиализе, препарат назначают в суточной дозе 7.5 мг.

Свечи Мовалис – инструкция по применению

Ректально свечи Мовалис назначают по 1 суппозиторию (15 мг) 1 раз/сут или по 1 суппозиторию (7.5 мг) 1-2 раза/сут.

При комбинированном назначении общая суточная доза Мовалиса, назначаемого в таблетках и суппозиториях, не должна превышать 15 мг.

Максимальная суточная доза – 15 мг.

Осторожно:

При одновременном применении Мовалиса с другими НПВС (в т.ч. салицилаты в высоких дозах) увеличивается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или кровотечений.

При сочетанном применении Мовалиса с пероральными антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином, тромболитическими препаратами увеличивается риск развития кровотечений. Поэтому следует избегать назначения данной комбинации (в случае неизбежности назначения следует контролировать эффекты антикоагулянтов).

Побочные эффекты

Фактически Мовалис может повлиять практически на все органы и системы организма.

На фоне приема укола Мовалис внутримышечно у пациентов возможны осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта, но они возникают значительно реже, нежели при применении других лекарств нестероидной группы.

По степени распространенности побочных эффектов Мовалис можно выделить три группы:

Более чем у 1% пациентов могут отмечаться:

• диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея),
• анемия,
• кожный зуд,
• головная боль,
• появление отеков.

До 1% пациентов могут отмечаться:

• развитие рефлюкс-эзофагита,
• стоматит,
• снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов в крови,
• сонливость,
• головокружения,
• тахикардия,
• повышение артериального давления.

Менее чем в 0,1% случаев:

• язвенные поражения пищеварительного тракта,
• гастрит,
• фотосенсибилизация,
• перепады настроения,
• расстройства зрения,
• конъюнктивит,
• почечная недостаточность,
• анафилактические реакции.

При парентеральном применении в месте введения препарата могут отмечаться отечность и болезненные ощущения.

Противопоказания

У Мовалис достаточно много противопоказаний, потому самостоятельное лечение препаратом категорически запрещено. На консультации врача не забудьте уведомить о наличии у вас следующих заболеваний и нарушений в работе органов:

• активная фаза пептической язвы;
• тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности;
• гиперчувствительность к любым препаратам и аллергические реакции;
• ярко выраженная «аспириновая» триада ( по сути своей это сочетание рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, бронхиальной астмы и непереносимости препаратов пиразолонового ряда).

Противопоказанием для инъекционного мовалиса является прием пациентом антикоагулянтов, поскольку это может спровоцировать развитие внутримышечных гематом.

Ректальный прием препарата крайне нежелателен при воспалительных заболеваниях прямой кишки и анального отдела.

С особой осторожностью назначают лечение Мовалис в следующих случаях:

• заболевания ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания печени);
• застойная сердечная недостаточность;
• почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);
• ишемическая болезнь сердца;
• цереброваскулярные заболевания;
• дислипидемия/гиперлипидемия;
• сахарный диабет;
• заболевания периферических артерий;
• пожилой возраст;
• длительное использование НПВП;
• курение;
• частое употребление алкоголя.

Дополнительными противопоказаниями для ректального введения Мовалиса являются воспалительные заболевания прямой кишки и анального отдела, ректальное или анальное кровотечение (в т.ч. в анамнезе).

Использование во время беременности

Мовалис противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, Мовалис может оказывать влияние на фертильность, и не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. При наличии таких проблем рекомендована немедленная отмена препарата, или замена на аналог Мовалис с другим ДВ (пониженным содержанием).

Аналоги Мовалис, список препаратов

Аналоги Мовалис по фармокологической группе и действующему веществу, список препаратов:

1. Мелоксикам
2. Мелбек
3. Ревмоксикам
4. Амелотекс (раствор для инъекций)
5. Амелотекс (таблетки)
6. Артрозан
7. Мовасин
8. Мирлокс
9. Матарен
10. Месипол

Особо обращаем внимание, что инструкция по применению Мовалис, цена и отзывы на аналоги не распространяются и не могут использоваться в качестве инструкции или других указаний к действию.

Это другие препараты, и для их применения или замены мовалис на аналоги необходимо получить консультацию врача. Может потребоваться не только коррекция схемы лечения и дозировок, но и подбор препарата по противопоказаниям и др.